Zoekresultaat: 8 artikelen

x
De zoekresultaten worden gefilterd op:
Jaar 2013 x Rubriek Column x

Drs. R.J.P. Jansen
Drs. R.J.P. Jansen is bestuursadviseur bij Twynstra Gudde en voormalig bestuurder van de (vroegere) NMa.

Mr. Paul van Dijk
Mr. P.C.H. van Dijk was tot 1 juni hoofd Communicatie bij de Autoriteit Financiële Markten. Hij is nu freelance werkzaam op het terrein van regulering, toezicht en communicatie.
Column

EU-verordening gegevensbescherming en medisch-wetenschappelijk onderzoek: een moeizaam evenwicht

Tijdschrift Tijdschrift voor Gezondheidsrecht, Aflevering 6 2013
Trefwoorden EU-verordening, LIBE, privacy, wetenschappelijk onderzoek, gegevens
Auteurs Mr. dr. M.C. Ploem
SamenvattingAuteursinformatie

    In deze bijdrage wordt ingegaan op de mogelijke gevolgen van de toekomstige EU-verordening gegevensbescherming voor wetenschappelijk onderzoek en statistiek met medische persoonsgegevens. Het huidige Commissievoorstel laat weliswaar voldoende ruimte voor dataonderzoek (en de Nederlandse regels op dit terrein), maar kan voor de wetenschapsbeoefening desastreus uitpakken indien de – door de Commissie ‘burgerlijke vrijheden, justitie en binnenlandse zaken’ van het Europees Parlement (LIBE-Commissie) gepubliceerde – voorstellen om de regels op dit punt aanzienlijk aan te scherpen door de Raad van Ministers worden overgenomen.


Mr. dr. M.C. Ploem
Corrette Ploem is onderzoeker/docent gezondheidsrecht bij het AMC, Afdeling Sociale Geneeskunde.
Column

Nieuwe wetgeving over het klachtrecht: winst of verlies?

Tijdschrift Tijdschrift voor Gezondheidsrecht, Aflevering 5 2013
Trefwoorden klachtrecht, klachtencommissie, geschillencommissie, wetswijziging
Auteurs Prof. mr. J. Legemaate
SamenvattingAuteursinformatie

    In april 2013 is het wetsvoorstel kwaliteit, klachten en geschillen zorg (Wkkgz) aan de Tweede Kamer voorgelegd. Dit wetsvoorstel beoogt onder meer het wettelijk klachtrecht te wijzigen en geeft een belangrijke rol aan een externe geschillencommissie. Er is reden de inhoud van het wetsvoorstel kritisch te bezien. Waar het gaat om het afhandelen van schadeclaims kan het wetsvoorstel de positie van de patiënt verbeteren. Met betrekking tot het klachtrecht is echter van een verslechtering van die positie sprake.


Prof. mr. J. Legemaate
Johan Legemaate is hoogleraar Gezondheidsrecht AMC/Universiteit van Amsterdam
Column

Moet het inspectietoezicht in een specifieke wet geregeld worden?

Tijdschrift Tijdschrift voor Toezicht, Aflevering 2 2013
Trefwoorden ministeriële verantwoordelijkheid, inspectiewetgeving
Auteurs Prof. dr. ing. F. Mertens
SamenvattingAuteursinformatie

    Onlangs stelde adviseur Van der Steenhoven voor het toezicht door de IGZ in één wet te regelen. Hij verwees daarbij naar een advies van Abeln. Deze bepleitte een wettelijke regeling om meer eenheid en consistentie te krijgen in de verwachtingen ten aanzien van het toezicht en mede daardoor ook een beter aanstuurbare organisatie te bereiken. Den Haag vreesde dat met de ontwikkeling naar een eigen wetgeving voor de inspecties, ook de ministeriële verantwoordelijkheid voor dit toezicht gewijzigd zou gaan worden.


Prof. dr. ing. F. Mertens
Prof. dr. ing. F. Mertens was lid van de Onderzoeksraad voor Veiligheid en is emeritus hoogleraar aan de Technische Universiteit Delft. Voorheen was hij o.a. werkzaam als inspecteur-generaal van het Onderwijs (1996-2000) en als inspecteur-generaal van Verkeer en Waterstaat (2000-2005).
Column

Nieuwe Europese regels voor geneesmiddelenonderzoek

Een tijdbom onder het toetsingssysteem voor medisch-wetenschappelijk onderzoek

Tijdschrift Tijdschrift voor Gezondheidsrecht, Aflevering 4 2013
Trefwoorden geneesmiddelenonderzoek en proefpersonenonderzoek, EU-verordening, Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen, medisch-ethische toetsingscommissie, niet-therapeutisch onderzoek met minderjarigen en meerderjarige wilsonbekwamen
Auteurs Prof. mr. J.C.J. Dute en mr. drs. J.W. Heringa
SamenvattingAuteursinformatie

    Voor de beoordeling van geneesmiddelenonderzoek heeft de Europese Commissie medio 2012 een nieuwe verordening voorgesteld, ter vervanging van de huidige richtlijn. Het is de bedoeling dat (multinationaal) geneesmiddelenonderzoek voortaan op hoofdpunten in slechts één lidstaat wordt getoetst, met voor enkele aspecten (zoals het informed consent) een toetsing in alle andere deelnemende lidstaten. Met de voorgestelde verordening is beoogd de beoordeling van geneesmiddelenonderzoek te versnellen en meer te stroomlijnen. Dit artikel neemt de adequate bescherming van de proefpersoon als uitgangspunt. Betoogd wordt dat in vergelijking met de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen het beschermingsniveau op een aantal punten daalt, in het bijzonder waar het betreft geneesmiddelenonderzoek met minderjarigen en de waarborgen voor de samenstelling van de toetsingscommissie. De knip in de beoordeling – en de daaraan gekoppelde kunstmatige scheiding van ethische en niet-ethische aspecten van onderzoek – gaat verder onherroepelijk tot problemen leiden. De strakke beoordelingstermijnen houden bovendien weinig verband met de realiteit. De voorgestelde verordening dient daarom grondig te worden herzien.


Prof. mr. J.C.J. Dute
Jos Dute is hoogleraar gezondheidsrecht aan de Radboud Universiteit Nijmegen en tevens lid van de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO).

mr. drs. J.W. Heringa
Jilles Heringa is eigenaar van Jilles® - Advies in de zorg en juridisch secretaris bij de CCMO.

    Dit artikel gaat in op het wetsvoorstel tot wijziging van de Wet marktordening gezondheidszorg (‘Wmg’), de Wet cliëntenrechten zorg (‘Wcz’) en enkele andere wetten in verband met het tijdig signaleren van risico’s voor de continuïteit van zorg alsmede in verband met het aanscherpen van procedures met het oog op de kwaliteit en bereikbaarheid van zorg. Het bevat drie samenhangende instrumenten die de continuïteit en kwaliteit van de zorg moeten gaan waarborgen. Niet alleen een early warning, maar tevens een zorgspecifieke fusietoetsing en de mogelijkheid van het opleggen van maatregelen als opsplitsen van een zorgorganisatie en het beëindigen van zorgverlening door een zorgaanbieder.


Mr. C.T. Dekker
Mr. C.T. (Cees) Dekker is advocaat bij Nysingh advocaten-notarissen.

prof. mr. J.G. Sijmons
Prof. mr. J.G. (Jaap) Sijmons is redacteur van dit tijdschrift.
Column

De Inspectie opnieuw onderzocht

Bespreking van de rapporten Sorgdrager en Van der Steenhoven over de Inspectie voor de Gezondheidszorg

Tijdschrift Tijdschrift voor Gezondheidsrecht, Aflevering 1 2013
Trefwoorden IGZ, Sorgdrager, Van der Steenhoven
Auteurs Mr. dr. Ph.S. Kahn
SamenvattingAuteursinformatie

    Eind 2012 verschenen in een lange reeks opnieuw twee rapporten over de IGZ: van Sorgdrager en van Van der Steenhoven. Beide onderzoekers verlangen van de Inspectie enerzijds een sterk op de individuele burger gerichte (procedurele) taak met betrekking tot klachtbehandeling, anderzijds een focus met betrekking tot het systeemtoezicht waarmee zij sinds 1995 is belast. Beide gaat niet samen. Een fundamentele discussie over de rol van de IGZ wordt echter uit de weg gegaan. Hierdoor wordt de verwarring over de positie van de IGZ vergroot en leidt dit tot gezag- en reputatieverlies van de Inspectie, hetgeen zeer ongewenst is.


Mr. dr. Ph.S. Kahn
Philip Kahn is secretaris raad van bestuur en hoofd bureau managementondersteuning van het HagaZiekenhuis in Den Haag.
Interface Showing Amount
U kunt door de volledige tekst zoeken naar alle artikelen door uw zoekterm in het zoekveld in te vullen. Als u op de knop 'Zoek' heeft geklikt komt u op de zoekresultatenpagina met filters, die u helpen om snel bij het door u gezochte artikel te komen. Er zijn op dit moment twee filters: rubriek en jaar.