Zoekresultaat: 85 artikelen

x
Jaar 2019 x
Article

Access_open Changes in the Medical Device’s Regulatory Framework and Its Impact on the Medical Device’s Industry: From the Medical Device Directives to the Medical Device Regulations

Tijdschrift Erasmus Law Review, Aflevering 2 2019
Trefwoorden Medical Device Directive, Medical Device Regulation, regulatory, European Union, reform, innovation, SPCs, policy
Auteurs Magali Contardi
SamenvattingAuteursinformatie

    Similar to pharmaceutical products, medical devices play an increasingly important role in healthcare worldwide by contributing substantially to the prevention, diagnosis and treatment of diseases. From the patent law perspective both, pharmaceutical products and a medical apparatus, product or device can be patented if they meet the patentability requirements, which are novelty, inventiveness and entail industrial applicability. However, regulatory issues also impact on the whole cycle of the innovation. At a European level, enhancing competitiveness while ensuring public health and safety is one of the key objectives of the European Commission. This article undertakes literature review of the current and incoming regulatory framework governing medical devices with the aim of highlighting how these major changes would affect the industry at issue. The analysis is made in the framework of an on-going research work aimed to determine whether SPCs are needed for promoting innovation in the medical devices industry. A thorough analysis the aforementioned factors affecting medical device’s industry will allow the policymakers to understand the root cause of any optimal patent term and find appropriate solutions.


Magali Contardi
PhD candidate; Avvocato (Italian Attorney at Law).
Article

Access_open Access and Reuse of Machine-Generated Data for Scientific Research

Tijdschrift Erasmus Law Review, Aflevering 2 2019
Trefwoorden machine-generated data, Internet of Things, scientific research, personal data, GDPR
Auteurs Alexandra Giannopoulou
SamenvattingAuteursinformatie

    Data driven innovation holds the potential in transforming current business and knowledge discovery models. For this reason, data sharing has become one of the central points of interest for the European Commission towards the creation of a Digital Single Market. The value of automatically generated data, which are collected by Internet-connected objects (IoT), is increasing: from smart houses to wearables, machine-generated data hold significant potential for growth, learning, and problem solving. Facilitating researchers in order to provide access to these types of data implies not only the articulation of existing legal obstacles and of proposed legal solutions but also the understanding of the incentives that motivate the sharing of the data in question. What are the legal tools that researchers can use to gain access and reuse rights in the context of their research?


Alexandra Giannopoulou
Institute for Information Law (IViR) – University of Amsterdam.
Article

Access_open Text and Data Mining in the EU ‘Acquis Communautaire’ Tinkering with TDM & Digital Legal Deposit

Tijdschrift Erasmus Law Review, Aflevering 2 2019
Trefwoorden Web harvesting, data analysis, text & data mining, TDM, computational text
Auteurs Maria Bottis, Marinos Papadopoulos, Christos Zampakolas e.a.
SamenvattingAuteursinformatie

    Text and Data Mining (hereinafter, TDM) issue for the purpose of scientific research or for any other purpose which is included in the provisions of the new EU Directive on Copyright in the Digital Single Market (hereinafter, DSM). TDM is a term that includes Web harvesting and Web Archiving activities. Web harvesting and archiving pertains to the processes of collecting from the web and archiving of works that reside on the Web. In the following analysis we will elaborate briefly upon provisions in EU Copyright law which were discussed during the proposal for a new Directive on Copyright in the DSM as well as provisions which are included in the text of art.3 and art.4 of the new Directive 2019/790/EU per TDM. In addition, the following analysis presents legislation in very few EU Member States which pertains to TDM and preceded the rulings of Directive 2019/790/EU. Digital legal deposit remarkable examples from EU Member States are also presented in this paper. The example of Australia is also presented below hereto because it is one of the oldest and most successful worldwide. The National Library of Australia’s digital legal deposit is state-of-the-art.


Maria Bottis
Associate Professor, Department of Archives, Library Science and Museology, Ionian University, Corfu, Greece.

Marinos Papadopoulos
Attorney-at-Law, PhD, MSc, JD, Independent Researcher, Athens, Greece.

Christos Zampakolas
Archivist/Librarian, PhD, MA, BA, Independent Researcher, Ioannina, Greece.

Paraskevi Ganatsiou
Educator, MA, BA, Coordinator of Educational Projects in the Prefecture of Ionian Islands, Corfu, Greece.
Artikel

De handhaving van Amerikaans sanctierecht

Tijdschrift Tijdschrift voor Bijzonder Strafrecht & Handhaving, Aflevering 4 2019
Trefwoorden sancties, OFAC, extraterritorialiteit, schikkingen, Verenigde Staten van Amerika
Auteurs Mr. Y. Amar en Mr. S. Bennink
SamenvattingAuteursinformatie

    Dit artikel beschrijft de effectiviteit van het Amerikaanse sanctierecht en de gevolgen daarvan voor de rechtsontwikkeling en wereldwijde sanctiecompliance. Amerikaans sanctierecht kent een vergaande extraterritoriale werking. De handhaving daarvan loopt voorop in de wereld. Deze vindt plaats middels een combinatie van hoge boetes en boeteverlaging bij vrijwillige inkeer. Dit maakt het Amerikaanse sanctierecht uiterst effectief, maar het heeft ook evidente negatieve aspecten. Dit artikel gaat op beide aspecten in.


Mr. Y. Amar
Mr. Y. Amar is advocaat bij Wladimiroff Advocaten te Den Haag.

Mr. S. Bennink
Mr. S. Bennink is advocaat bij Wladimiroff Advocaten te Den Haag.
Artikel

Het zwijgrecht van de rechtspersoon: effectief in te zetten?

Tijdschrift Tijdschrift voor Bijzonder Strafrecht & Handhaving, Aflevering 4 2019
Trefwoorden zwijgrecht, rechtspersoon, verdachte, cautie, 6 EVRM
Auteurs Mr. E. de Witte
SamenvattingAuteursinformatie

    Naast een natuurlijk persoon, kan ook een rechtspersoon als verdachte worden aangemerkt. Iedere verdachte, dus ook een rechtspersoon, kan gebruikmaken van het hem toekomende zwijgrecht. Voor de opsporingsfase is echter niet wettelijk geregeld welke natuurlijke persoon het zwijgrecht van de rechtspersoon feitelijk kan inroepen.
    Het horen van bestuurders en overige (ex-)werknemers als bijvoorbeeld getuige of (mede)verdachte in het strafrechtelijk onderzoek naar de verdachte rechtspersoon, kan de rechtspersoon ernstig benadelen in het effectief kunnen uitoefenen van het hem toekomende zwijgrecht.


Mr. E. de Witte
Mr. E. de Witte was ten tijde van het schrijven van dit artikel werkzaam bij Knoops’ advocaten te Amsterdam. Thans werkt zij bij Van Bavel Advocaten te Amsterdam.
Artikel

De werking van internationale sancties in Nederland

Hoe de ontwikkeling, opsporing en vervolging van internationale sancties in Nederland plaatsvindt

Tijdschrift Tijdschrift voor Bijzonder Strafrecht & Handhaving, Aflevering 4 2019
Trefwoorden internationaal, sancties, strategische goederen, Sanctiewet, douane
Auteurs Mr. J. Pauwelussen Mcrim en M. Pijls
SamenvattingAuteursinformatie

    In dit artikel wordt stilgestaan bij de achtergrond, geschiedenis en de ontwikkeling van internationale sancties. Tegen de achtergrond van de ontstaanshistorie wordt in dit artikel een beeld geschetst van het doel en de noodzaak van sancties. Vervolgens wordt beschreven welke wetgeving in Nederland van toepassing is op sanctieovertredingen en wordt relevante jurisprudentie behandeld. Ten slotte wordt er vanuit een praktische invalshoek beschreven op welke wijze de opsporing en vervolging is georganiseerd.


Mr. J. Pauwelussen Mcrim
Mr. J. Pauwelussen Mcrim is werkzaam als coördinerend officier van justitie POSS-zaken bij het Functioneel Parket.

M. Pijls
M. Pijls is beleidsadviseur terrorismefinanciering bij het Functioneel Parket.
Artikel

Sanctieregelgeving en Wwft: same same, but different!

Tijdschrift Tijdschrift voor Bijzonder Strafrecht & Handhaving, Aflevering 4 2019
Trefwoorden Sanctiewet 1997, Wwft, compliance, strategische goederen, sancties
Auteurs Mr. T.J. Kodrzycki en Mr. J.G. Geertsma
SamenvattingAuteursinformatie

    Een deugdelijk complianceprogramma is verplicht onder de Wwft en de Sanctiewet 1977 en draagt bij aan risicobeheersing van strafvervolging. Onder de Sanctiewet 1977 zien we in recente jaren een toename in strafrechtelijke vervolging en veroordeling. Onderzocht wordt een aantal verschillen en overeenkomsten in de eisen die toezichthouders stellen aan complianceprogramma’s ten aanzien van de Wwft en de Sanctiewet 1977. Overlap wordt geconstateerd ten aanzien van geliste landen, meldplichten aan toezichthouders, identificeren van UBO’s, onderzoek naar cliënten/zakelijke relaties/transacties, identificeren van PEP’s. De Wwft en Sanctiewet 1977 gaan uit van verschillende normenkaders: risk based (Wwft) en rule based (Sanctiewet 1977).


Mr. T.J. Kodrzycki
Mr. T.J. Kodrzycki is advocaat bij JahaeRaymakers.

Mr. J.G. Geertsma
Mr. J.G. Geertsma is advocaat-partner bij JahaeRaymakers.
Artikel

Uitdagingen in publiek-private samenwerking in de aanpak van drugscriminaliteit in de Rotterdamse haven

Tijdschrift Justitiële verkenningen, Aflevering 5 2019
Trefwoorden public private partnerships, Rotterdam harbor, security, drugs, crime
Auteurs Dr. Lieselot Bisschop, Dr. Robby Roks, Prof.dr. Richard Staring e.a.
SamenvattingAuteursinformatie

    This article focuses on the challenges associated with public-private partnerships in tackling drug crime in the port of Rotterdam. The authors identified the actors involved in the fight against drug crime and, more generally, security in the port. The authors show how these various actors view the subject of drug crime (so-called mentalities), what they set as objectives (finalities) and how they try to achieve these objectives. Subsequently the various aspects of the interactions between these actors are being analyzed. The article is empirically based on 76 interviews with public and private actors in the port of Rotterdam, that were conducted in the period from January 2018 to February 2019, and an analysis of literature, news items, government reports and other documents.


Dr. Lieselot Bisschop
Dr. L.C.J. Bisschop is als universitair docent werkzaam bij de sectie Criminologie van de Erasmus Universiteit Rotterdam.

Dr. Robby Roks
Dr. R. Roks is als universitair docent werkzaam bij de sectie Criminologie van de Erasmus Universiteit Rotterdam.

Prof.dr. Richard Staring
Prof.dr. R. Staring is als hoogleraar Criminologie verbonden aan de Erasmus Universiteit Rotterdam.

Elisabeth Brein MSc
E. Brein MSc is als onderzoeker en programmamanager verbonden aan de Rotterdam School of Management van de Erasmus Universiteit Rotterdam.
Artikel

De accountantsorganisatie en het inzagerecht van art. 843a Rv

Tijdschrift Maandblad voor Vermogensrecht, Aflevering 11 2019
Trefwoorden accountant, beroepsaansprakelijkheid, AFM, interne positiebepaling, controledossier
Auteurs Mr. J.C. van Nass
SamenvattingAuteursinformatie

    In procedures over de beroepsaansprakelijkheid van accountants speelt de administratie van de accountantsorganisatie een belangrijke rol. Het inzagerecht van art. 843a Rv geeft onder omstandigheden toegang tot het controledossier van de accountant, maar niet tot vertrouwelijke informatie die is uitgewisseld met de AFM en evenmin tot informatie die dient ter interne positiebepaling.


Mr. J.C. van Nass
Mr. J.C. van Nass is advocaat bij Ysquare te Amsterdam.
Artikel

Informatie-uitwisseling en concentraties: standstill-verplichting en/of het kartelverbod?

Tijdschrift Markt & Mededinging, Aflevering 6 2019
Trefwoorden informatie-uitwisseling, standstill-verplichting, concentraties, kartelverbod, artikel 101 VWEU
Auteurs Mattijs Bosch
SamenvattingAuteursinformatie

    Deze bijdrage behandelt het onderwerp informatie-uitwisseling in het kader van concentraties. Dergelijke informatie-uitwisseling kan zowel in de due diligence fase, voorafgaande aan de totstandkoming van een overnameovereenkomst, als in de fase tussen signing en closing van de transactie plaatsvinden.


Mattijs Bosch
Mr. M.K.M. Bosch is Senior Legal Counsel – Competition Law & Policy bij A.P. Møller-Mærsk. Dit artikel is op persoonlijke titel geschreven.
Praktijkberichten

Het Europese mededingingsrechtelijke marktonderzoek gesyndiceerde leningen: oude wijn in nieuwe zakken?

Tijdschrift Onderneming en Financiering, Aflevering 4 2019
Trefwoorden mededingingsrecht, kartelverbod, gesyndiceerde leningen, financiering, compliance
Auteurs Mr. drs. M.C. Brabers en Mr. R.A. Struijlaart
SamenvattingAuteursinformatie

    Onlangs publiceerde de Europese Commissie de resultaten van het mededingingsrechtelijke marktonderzoek gesyndiceerde leningen. Het rapport onderstreept eens te meer dat er mededingingsrisico’s bestaan wanneer banken samenwerken om een gesyndiceerde lening te verstrekken aan een geldlener. Met het rapport heeft de Commissie een gedetailleerde beschrijving van de markt vanuit mededingingsrechtelijk perspectief in handen, waardoor deze mededingingsrisico’s nu duidelijk op haar radar staan. Banken moeten dus oppassen en hebben daarom baat bij een steekhoudende mededingingsrechtelijke paragraaf in het complianceprogramma. Dit artikel gaat in op het rapport en (compliance)maatregelen die banken en geldleners kunnen nemen om mededingingsrisico’s te ondervangen.


Mr. drs. M.C. Brabers
Mr. drs. M.C. (Mark) Brabers is advocaat mededingingsrecht bij Loyens & Loeff (praktijkgroep Mededinging & Overheid) te Amsterdam, tevens is hij soms werkzaam in de financieringspraktijk van zijn kantoor.

Mr. R.A. Struijlaart
Mr. R.A. (Robin) Struijlaart is advocaat mededingingsrecht bij Loyens & Loeff (praktijkgroep Mededinging & Overheid) te Amsterdam.

Nadja Alexander
Nadja Alexander is Professor of Law (Practice) at Singapore Management University School of Law and Director of the Singapore International Dispute Resolution Academy (‘SIDRA’). She may be contacted at

Shouyu Chong
Shouyu Chong is a Researcher at SIDRA, and may be contacted at
Artikel

Ethical guidelines for mediators – the Austrian status quo

Tijdschrift Nederlands-Vlaams tijdschrift voor mediation en conflictmanagement, Aflevering 2-3 2019
Trefwoorden Austria, Code of Conduct, Disciplinary Control, Ethical Guidelines
Auteurs Anne-Karin Grill
SamenvattingAuteursinformatie

    The Austrian mediation landscape is quite inhomogeneous, with no universally applicable framework in place to safeguard best practice standards in mediation. Any commitment of mediators to codes of conduct or ethical guidelines occurs on an entirely voluntary basis. Control mechanisms exist in the form of complaint bodies instituted at the level of Austrian mediation associations.


Anne-Karin Grill
Anne-Karin Grill is Attorney-at-Law and partner at Vavrovsky Heine Marth Rechtsanwälte and CEDR Accredited Mediator in Vienna, Austria.
Consumenten

Toezicht en handhaving van Europees voedselveiligheidsrecht door de NVWA; de Nieuwe Controleverordening (EU) 2017/625

Tijdschrift Nederlands tijdschrift voor Europees recht, Aflevering 9-10 2019
Trefwoorden Awb, Warenwet, Levensmiddelen, Toezicht en handhaving, Verordening (EU) 2017/625
Auteurs Mr. S.A. Gawronski
SamenvattingAuteursinformatie

    Ambtenaren van de NVWA houden toezicht op de naleving van het Europese en nationale voedselveiligheidsrecht. De bevoegdheden daartoe ontlenen zij aan de Algemene wet bestuursrecht en de Warenwet. Op 14 december 2019 is EU-Verordening (EU) 2017/625 inzake deze officiële controles van toepassing geworden. Deze verordening gaat ook in op onderwerpen die niet (afdoende) zijn geregeld in het nationale recht. Dit artikel laat zien hoe het toezicht van voedselveiligheidsrecht is geregeld in de context van de nieuwe Verordening (EU) 2017/625 inzake officiële controles en toont de impact op het bestuursrecht op drie onderwerpen: de mystery shopper, risicogeoriënteerd toezicht en verplichte handhaving.
    Verordening (EU) 2017/625 van het Europees Parlement en de Raad van 15 maart 2017 betreffende officiële controles en andere officiële activiteiten die worden uitgevoerd om de toepassing van de levensmiddelen- en diervoederwetgeving en van de voorschriften inzake diergezondheid, dierenwelzijn, plantgezondheid en gewasbeschermingsmiddelen te waarborgen (…), PbEU 2017, L 95/1.


Mr. S.A. Gawronski
Mr. S.A. (Silvia) Gawronski M.Jur. is advocaat bij NautaDutilh te Rotterdam en gespecialiseerd in het bestuursrecht, met name op het gebied van Quality, Health, Safety & Environment (QHSE), Voedsel & Waren en Toezicht & Handhaving.
Consumenten

Access_open Nieuwe regels voor de consumentenkoop en overeenkomsten met betrekking tot digitale inhoud

Tijdschrift Nederlands tijdschrift voor Europees recht, Aflevering 9-10 2019
Trefwoorden consumentenbescherming, consumentenkoop, digitale inhoud
Auteurs Mr. dr. M.Y. Schaub
SamenvattingAuteursinformatie

    Deze bijdrage belicht enkele aspecten van twee nieuwe richtlijnen op het terrein van consumentenbescherming, te weten Richtlijn (EU) 2019/770 (Richtlijn digitale inhoud) en Richtlijn (EU) 2019/771 (nieuwe Richtlijn consumentenkoop). Deze richtlijnen voorzien onder meer in regels die specifiek zijn toegesneden op digitale producten en goederen met digitale elementen.

    • Richtlijn (EU) 2019/770 van het Europees Parlement en de Raad van 20 mei 2019 betreffende bepaalde aspecten van overeenkomsten voor de levering van digitale inhoud en digitale diensten, PbEU 2019, L 136/1-27;

    • Richtlijn (EU) 2019/771 van het Europees Parlement en de Raad van 20 mei 2019 betreffende bepaalde aspecten van overeenkomsten voor de verkoop van goederen, tot wijziging van Verordening (EU) 2017/2394 en Richtlijn 2009/22/EG, en tot intrekking van Richtlijn 1999/44/EG, PbEU 2019, L 136/28-50.


Mr. dr. M.Y. Schaub
Mr. dr. M.Y. (Martien) Schaub is universitair docent Transnational Legal Studies aan de VU Amsterdam.
Artikel

Top-down and out?

Reassessing the labelling approach in the light of corporate deviance

Tijdschrift Tijdschrift over Cultuur & Criminaliteit, Aflevering 2 2019
Trefwoorden labelling, corporate crime, moral entrepreneurs, peer group, late modernity
Auteurs Anna Merz M.A.
SamenvattingAuteursinformatie

    Multi-national corporations are increasingly facing attention and disapproval by different actors, including authorities, public and (non-) commercial organizations. Digital globalization and especially social media as a low-cost, highly interactive and multidirectional platform shape a unique context for this rising attention. In the literature, much attention has been devoted to top-down approaches and strategies that corporations use to avoid stigmatization and sanctioning of their behaviour. Reactions to corporate harm are, however, seldom researched from a labelling perspective. As a result, corporations are not considered as objects towards whom labelling is targeted but rather as actors who hamper such processes and who, as moral entrepreneurs, influence which behaviour is labelled deviant. Based on theoretical analysis of literature and case studies, this article will discuss how the process of labelling has changed in light of the digitalized, late-modern society and consequently, how the process should be revisited to be applicable for corporate deviance. Given a diversification of moral entrepreneurs and increasingly dependency of labelling and meaning-making on the online sphere, two new forms of labelling are introduced that specifically target institutions; that is bottom-up and horizontal labelling.


Anna Merz M.A.
Anna Merz is promovendus aan de Sectie Criminologie van de Erasmus Universiteit Rotterdam.
Pending Cases

Case C-652/19, Fixed-term work, Collective redundancies

KO – v – Fallimento Consulmarketing SpA, reference lodged by the Tribunale di Milano (Italy) on 2 September 2019

Tijdschrift European Employment Law Cases, Aflevering 4 2019
Trefwoorden Fixed-term work, Collective redundancies

    The European Commission recently conducted a public consultation on the measures that may be taken to ensure the full application of the principle of equal pay between women and men. Its evaluation report is expected before the end of this year. The new Swiss legislation on monitoring and disclosure of the gender pay gap may be inspiration for future EU initiatives in this area.


Sara Rousselle-Ruffieux
Sara Rousselle-Ruffieux is an attorney-at-law at Lenz & Staehelin, Geneva, Switzerland.

    The Federal Labour Court had to decide on a case in which an employee asserted claims for damages against his public employer on account of an overtime regulation which infringed European law. However, because he had failed to comply with the time limits, his lawsuit was unsuccessful in the final instance.


Othmar K. Traber
Othmar K. Traber is a partner at Ahlers & Vogel Rechtsanwälte PartG mbB in Bremen, www.ahlers-vogel.com.
Rulings

ECJ 11 September 2019, case C-397/18 (Nobel Plastiques Ibérica), Disability discrimination

DW – v – Nobel Plastiques Ibérica SA and Others, Spanish case

Tijdschrift European Employment Law Cases, Aflevering 4 2019
Trefwoorden Disability discrimination
Samenvatting

    The concept of ‘disability’ within the meaning of Directive 2000/78 must be understood as referring to a limitation of capacity which results in particular from long-term physical, mental or psychological impairments which, in interaction with various barriers, may hinder the full and effective participation of the person concerned in professional life on an equal basis with other workers. Selection criteria for dismissal may constitute indirect discrimination.

Toont 1 - 20 van 85 gevonden teksten
« 1 3 4 5
U kunt door de volledige tekst zoeken naar alle artikelen door uw zoekterm in het zoekveld in te vullen. Als u op de knop 'Zoek' heeft geklikt komt u op de zoekresultatenpagina met filters, die u helpen om snel bij het door u gezochte artikel te komen. Er zijn op dit moment twee filters: rubriek en jaar.